降低成本并提高生物制剂生产速度

随着生物加工方案的牢固确立,人们越来越关注降低生物制剂、生物仿制药、单克隆抗体和其他需要生物反应的现代药物的生产成本。生产这些药物有望彻底改变许多疑难疾病的治疗方法,尤其是对小分子疗法具有抗药性的现代祸害。对降低成本和提高速度的关注集中在两个有希望的发展上:一次性生物反应器和连续生物反应器。

一次性生物反应器

一次性生物反应器通过减少生产运行之间灭菌和清洁的时间和材料来降低成本。在传统的生物反应器中,与生物反应接触的所有材料都需要进行广泛而彻底的清洁和灭菌,以防止污染。

这些过程又需要大量使用耐腐蚀不锈钢和其他耐腐蚀弹性体和材料。这些昂贵材料的广泛使用是新设施建设成本的主要驱动因素。相比之下,一次性生物反应器在反应过程中使用一次性袋子来容纳生物质。这些系统的许多组件可以在运行之间简单地丢弃,而不是灭菌。这减少了初始材料成本和批次之间所需的时间。

快速、灵活且经济实惠的质量流量控制

连续生物反应器被描述为生物生产的“圣杯”。虽然这些反应堆仍然是一项正在发展的技术,但它们提供了将生产时间从几周/几个月延长到几个月/几年的令人兴奋的承诺。与一次性反应器一样,这将最大限度地减少灭菌需求并大大降低每次运行的成本。

为了实现这一承诺,需要通过对反应器内的条件进行极其精确和灵敏的控制来实现稳态。艾里卡特质量流量控制器可通过提供极其精确、响应灵敏的气体流量控制来帮助克服这一挑战:

  • 精度高达满量程的 0.1%
  • 重复性为满量程的 ± 0.02%

艾里卡特以实惠的价格为生物加工提供快速、灵活的质量流量控制,进一步应对这些系统的挑战。

  • 每个设备都预装了98 多种 NIST 可追踪气体校准,包括空气、CO 2和氧气。
  • 控制器可以根据需要在系统之间移动,以较低的价格提供冗余。
  • 一次性生物反应器通常用于扩大工艺规模。Bio 系列控制器的高可控范围(0.01% 至 100%)进一步提高了可扩展性,因为一个控制器可用于从几个 SCCM 到 SLPM 范围的流量。
  • 设备与各种工业通信协议和连接的兼容性确保了与各种系统的兼容性。

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