便携式气体流量计是解决与洁净室计量相关的两个关键挑战的简单解决方案。首先是严格的清洁和消毒要求，以确保没有污染物进入环境，其次是缺乏电源插座，以尽量减少细菌滋生的缝隙。

计量对于洁净室设备（如 HEPA 过滤器）和在洁净室中工作的仪器（例如用于为生物反应器供料的质量流量控制器）至关重要。确保洁净室本身和洁净室内的所有设备都经过校准并符合规范，可确保所有药品都可以安全使用（cGMP 洁净室）或所有电子设备都能正常工作（半导体洁净室）。

为了满足行业要求，必须对洁净室进行持续监测。然而，将用于测试和验证的电子设备带入洁净室可能很复杂。在本文中，我们讨论了洁净室的监测要求以及将计量设备引入其中的挑战。最后，我们讨论了便携式气体流量计作为解决洁净室计量挑战的简单解决方案。

洁净室监测的目的是什么？

洁净室设计基于大量因素，这些因素共同最大限度地减少了能够进入该区域的污染物。

• HEPA 过滤可确保进入的污染物被稀释到适当的水平（特定于应用和洁净室类型的量）。
• 温度和湿度控制为工艺创造了最佳条件（如果工艺与环境洁净室条件无关，则为作员创造了最佳条件）。
• 墙壁和地板必须是无缝的，由可以擦拭并易于清洁和维护的不脱落材料制成。
• 吊顶必须支持密封和气密的过滤器和灯，并在所有洁净室计算中考虑其产生的热量。

所有这些因素都经过精心设计，但人员进出洁净室会带来最大的洁净室污染风险。因此，还规定了防护服区域和程序并对其进行了监控。

虽然具体情况因应用和设施 SOP 而异，但洁净室通常每天进行监控，每年由独立机构进行额外测试。

洁净室中的插座供不应求

洁净室设计的关键要素包括尽可能多地消除房间本身和任何设备中的颠簸和缝隙，并确保所有表面都与清洁剂和消毒剂兼容。这样做是为了避免污染，因为微生物、灰尘和其他污染物在这些缝隙中最成功地逃避了清洁程序。

因此，设备必须具有极其光滑的表面（通常需要电解抛光），并且灯光和电源插座必须很好地集成到房间中。存在的任何插座通常都是完全凹入的，这可以防止锋利的边缘和裸露布线的风险。由于洁净室的设计通常是首先确定设备的去向，然后围绕该计划协调电源点，因此通常很少有未使用的电源。

简而言之 — 出口本身就有缝隙，因此在洁净室中很少而且相距甚远，设计为仅在真正必要时才可用。

这给监控、校准和其他计量工作带来了挑战，这些工作并非每天都会发生，因此没有被设计到洁净室布局中。执行此监测所需的仪器通常是电子的，需要插入电源以确保洁净室和工艺设备按照 SOP 健康运行。

用于洁净室计量的便携式可充电气体流量计

便携式可充电仪表为洁净室中计量插座太少的问题提供了巧妙的解决方案。它们可以在洁净室外存放和充电，然后根据需要带入室内。一旦进入洁净室，它们就不需要任何电源插座或插座即可运行。

例如，质量流量计可用于检查和校准质量流量控制器或将气体送入生物反应器的转子流量计。要校准洁净室内的控制器，只需在防护罩区域用无绒湿巾擦拭便携式仪表，然后带入室内即可。

将设备和材料转移到洁净室总是具有挑战性的。当地的 SOP 将规定具体细节，但将新事物引入洁净室的过程需要仔细注意擦拭包装、更换手套并完全遵循详细程序。然而，这些程序已经成熟，并且比洁净室中未使用的出口造成的污染风险更小。因此，便携式气体流量计是在洁净室中进行计量的强大工具。